北京赛车pk拾彩票     胡** 的簡歷 (編號:J00037959 )
    最后更新簡歷時間:2019/05/16


English Resume

【基本信息】
姓名: 胡**  性別:   年齡: 51 
出生日期: 1968-5-9  婚姻狀況: 已婚  身高: 172CM  
畢業時間: 2002-7  最高學位: 本科  工作年限: 20年以上  
英語水平: 良好(CET-4)  第二外語:    計算機能力: 熟練 
目前所在地: 浙江省 金華市  戶口所在地: 浙江省 金華市 
意向地區: 上海市、浙江省、江蘇省  期望月薪: 15000RMB以上  
意向崗位: 質量總監、生產總監、總工程師   求職狀態: 想換份工作  
【聯系方式】
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【工作經驗】
1991-8 ~ 2004-6副總工程師 浙江一新制藥股份有限公司 
1987年9月―1991年8月 浙江大學藥學系
2002年7月—2004年6月 浙江大學藥學院藥學研究生班進修
1991年8月―1993年12月 浙江一新制藥股份有限公司
技術開發部副經理
1994年1月―1999年8月 浙江一新制藥股份有限公司
質量部經理
1999年9月―2001年3月 浙江一新制藥股份有限公司
生產安全部經理
2001年3月―2002年1月 浙江一新制藥股份有限公司
GMP辦公室主任
2002年1月―2004年6月 浙江一新制藥股份有限公司
副總工程師

本人在從事技術開發工作期間,成功地開發了國家級四類新藥羚羊角膠囊,攻克了羚羊角膠囊的崩解時限的技術難題及羚羊角超微粉碎工藝的摸索與指標確定,同時還開發了通脈顆粒、益腎靈顆粒、胺安顆粒、山花晶、強肝糖漿、鼻炎糖漿等一些仿制藥品與保健藥品海馬膠囊、生曬參膠囊。解決了利巴韋林膠囊制粒工藝、小兒喜食糖漿的澄明度問題和通脈顆粒的制粒工藝等。
94年因工作需要從事質量管理工作,本人制定了安達平強力枇杷露創中國中藥名牌實施細則,從原料購進到產品制造過程直至產品銷售,均嚴格把關,并取得了中國中藥名牌產品稱號。另外還制定了利巴韋林膠囊、馬來酸依那普利膠囊、復方氨酚烷氨片、鎮咳寧口服液等新產品的企業內控質量標準及工藝質量監控點。對鎮咳寧口服液含量測定方法進行了改進。根據多次實驗的實際結果,對強力枇杷露原質量標準鑒別項(2)進行了修改,并得到了省局、國家藥典會的認可批準。為使公司大輸液車間通過國家局GMP認證,本人獨立完成了質量管理部分的SOP制定,審核了生產工藝、設備驗證、工藝驗證等SOP文件資料,并參與了驗證方案的審核、實施,確保了驗證報告的規范,并于2000.11月取得了國家GMP認證證書。
在從事生產管理工作期間,結合公司的實際情況,狠抓生產現場考核,加強員工的培訓,優化生產工藝,完善工藝的質量監控,合理安排生產,改造和完善了PET瓶灌裝生產工藝,保證了PET瓶產品質量,為公司的銷售做好了后盾,該項目并取得了一新公司科技進步三等獎。根據普通制劑車間要進行GMP技術改造的實際情況,本人制定了詳細的工作計劃,合理安排生產。為了更好地保證產品質量,聯合質量、技術等公司有關部門,加強了對車間的生產現場考核,工藝執行情況及質量抽查工作。主持完成了對中藥提取車間,普通制車間(口服液體、膠囊劑、片劑、顆粒劑)技改完成后的設備調試,生產流水線的試產,產品工藝的改進與完善,質量監控點的制定,員工崗位SOP的培訓,并使提取車間、普通制劑車間按期順利投產,生產出合格的產品。為了配合2000年度藥品許可證的換發工作,獨立完成了中藥提取車間、普通制劑車間有關設備驗證方案的制定,產品工藝驗證方案的制定,并順利地通過 了藥品許可證的換發工作,為公司下一步GMP認證做好了準備。
2001年,根據公司GMP認證工作需要,調從事GMP認證驗證管理工作,獨立完成了空調凈化系統、潔凈廠房、產品工藝、設備、空氣臭氧滅菌、設備清潔、工藝用水系統等驗證方案的制定,主持了儀器驗證方案的制定,組織協調公司有關部門實施了驗證方案,并出具了驗證報告。協助工程部做好了工藝管道的色標工作,廠房、車間工藝平面布置圖的設計工作。且于2002年1月,公司的中藥提取車間與普通制劑車間通過了國家GMP認證現場考核驗收,為一新公司的發展打下了堅實的基礎。
2002年起,從事新產品開發,重點參與了國家級一類新藥茶葉提取物的開發工作;主持完成了功能性食品通暢降脂膠囊的申報工作,及工藝的摸索、質量標準的制定;參與了國家二類新藥丹參滴注液的工藝研究工作解決了澄明度問題,并進入臨床試驗;同時本人參與開發的鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液榮獲2002年度蘭溪市科技進步二等獎和金華市科技進步三等獎。主持完成了已有國家標準羅紅霉素膠囊申報資料的整理、編寫工作,以及處方的篩選、工藝的摸索、質量標準的制定、產品穩定性考察、臨床研究方案的制定等工作,并取得了生產批件,主持完成了原料藥(氫溴酸加蘭他敏)車間的生產范圍確認工作,同時做好了氫溴酸加蘭他敏原料的申報工作及其資料的整理,并取得了生產批件,參與開發氫溴酸加蘭他敏分散片。
 
2004-6 ~ 至今 質量總監、總經理助理、質量負責人、質量授權人 浙江奧托康制藥集團股份有限公司 
2004年6月至今,一直在浙江奧托康制藥集團股份有限公司從事質量技術管理工作,期間建立和完善了公司質量管理體系,調整了公司QA、QC組織結構,加強現場質量監控,組織公司相關部門對SMP、SOP進行修訂,使之更規范和易于操作;針對產品存在的問題,聯合公司生產部、技術部、車間對慶大霉素普魯卡維B12顆粒的溶化性、琥乙紅霉素原料效價難題進行技術攻關,并取得了較好結果。每年主持開展公司GMP自檢工作,制定驗證總計劃,根據驗證總計劃組織開展設備、設備清潔、產品工藝、公用系統等再驗證工作;主持完成了2005年大、小容量注射劑車間GMP復認證工作,通過了國家藥監局的GMP現在檢查,于2005年12月取得了GMP證書;主持完成了2008年綜合制劑車間(膠囊、片劑、顆粒劑、糖漿劑)和三個原料藥GMP復認證工作,并于2009年2月取得了GMP證書;主持完成了2010年注射劑制劑車間(小容量注射劑和大容量注射劑)GMP復認證工作,并于2011年1月取得了GMP證書;主持完成了相關品種的標簽變更、原料藥產地變更等注冊申請備案工作。主持完成了公司大小容量注射液工藝核查工作,整理編寫了核查資料并順利通過了省、市藥監局的現場核查。主持完成了甘草酸二銨注射液藥學質量研究方面的工作,并完成了資料的編寫工作,并取得了生產批件;主持完成了鹽酸阿扎司瓊原料及其注射液的質量研究工作,整理編寫了申報資料;主持完成了草酸艾司西酞普蘭及其片劑的質量研究工作,整理編寫了申報資料,已進入資料補充價段。主持完成了2013年注射劑車間(大、小容量注射劑)新版GMP認證工作,于2014年5月取得了新版GMP證書;主持完成了2015年綜合制劑車間(膠囊劑、片劑、顆粒劑、糖漿劑)新版GMP認證工作,于2015年9月取得了新GMP證書;主持完成了2015年藥品生許可證換證工作;主持完成了草酸艾司西酞普蘭原料藥增加生產范圍許可,主持草酸艾司西酞普蘭原料及片劑現場核查及GMP認證工作;主持完成了帕米膦酸二鈉、氟馬西尼原料藥新版GMP認證工作,于2016年9月取得了新GMP證書。主持完成了公司產品注冊工藝現場核查、產品變更補充申請、無菌培養基模擬灌裝現場核查。
在工作之余,本人努力學習國際、國內先進的醫藥科學技術,不斷地提高自己業務能力和學術水平,總結工作經驗,先后在國家級刊物及省級刊物發表過文章-《復方氨酚烷胺片薄膜包衣工藝及抗潮性考察》、《強力枇杷露質量鑒別改進》、《鎮咳寧口服液中麻黃堿含量測定方法探討》、《肝炎寧Ⅱ號顆粒劑的研制與臨床應用》。2002年—2004年,參加了浙江大學藥學院在職員工申請藥學碩士學位研究生學習,并取得了結業證書?!?/td>
【培訓經歷】
1997-2執業藥師證
【教育背景】
1987-9 ~ 1991-7本科藥學浙江大學藥學院
專業課程有藥劑學、藥理學、藥物化學、藥物分析、生物學、生藥學等。
2000-9 ~ 2002-7本科藥學浙江大學藥學院
專業課程有制劑學、控釋制劑、藥物化學、藥理學、生物工程等,研究生課程班結業。
【技能專長】
本人主要優勢是熟悉制藥公司各個部門的管理及操作,深諳中成藥制劑、中藥提取、中藥提取原料藥、化學藥制劑及化學原料藥的GMP認證、質量管理、產品開發、生產管理的各個環節,懂技術會管理,具有較強的溝通協調能力,對藥品注冊法規、GMP法規有較深的理解,能夠與上級藥品管理部門進行及時的溝通,協調解決注冊、GMP認證等相關事務,完全能夠勝任藥廠的高級管理工作。
  
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