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工作地點: 豐臺區 招聘人數: 2人 工作性質: 全職
工作經驗: 2年以上 學歷要求: 本科 年齡要求: 25-45歲
性別要求: 不限 薪資待遇: 8000-10000 更新日期: 2019-11-02

崗位職責:

    1.國際藥品注冊法規的解讀
    2.結合具體項目制定項目法規要求
    3.組織國際藥品注冊法規文件(包括CEP申請、DMF、EDMF等)的審查、翻譯、編寫與提交歸檔
    4.協助完成生產現場考核。

職位要求:

    1.本科以上學歷,英語4級以上,有2年及以上藥品注冊工作經驗,能獨立從事申報注冊
    2.撰寫過3.1類西藥化合物報批資料及相關的報批手續。(如:7.8.9.10.11.12.14等)
    3.具備解析化合物結構圖的能力,如(H普 質普 紅外圖譜以及元素分析的能力及工作經驗。)
    4.熟悉國際藥品注冊相關法規
聯系方式
  • 電子郵箱:
  • 公司地址:北京市豐臺區科學城海鷹路7號大恒科技大廈5層
  • 公司官網://www.huikangchem.com